сделать главной
добавить в закладки
Статьи Власть Прокуратура г. Мичуринска Утвержден порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского примененияУтвержден порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения
С 1 апреля 2016 года вступит в силу Приказ Министерства здравоохранения РФ от 09.02.2016 № 80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения».
Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.
Реестр ведется в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения в реестр реестровых записей.
Реестровая запись лекарственного препарата для медицинского применения содержит следующую информацию: наименование лекарственного препарата, лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке, наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, наименование и адрес производителя лекарственного препарата, фармакотерапевтическая группа, код лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, показания и противопоказания к применению лекарственного препарата, побочные действия лекарственного препарата, срок годности лекарственного препарата, условия хранения лекарственного препарата, условия отпуска лекарственного препарата, наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и другую пролезную информацию. Реестр публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети Интернет и обновляется ежедневно с сохранением размещения на указанном сайте всех предыдущих редакций реестровых записей.
Сведения, содержащиеся в Реестре, являются открытыми и общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Прокуратура г. Мичуринска